В ФГБУ «ВГНКИ» состоится курс по практическому применению требований GMP к качеству ветеринарных препаратов на всех этапах производства
В период с 19 по 22 августа 2025 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет обучение, посвященное основным требованиям к организации производства и контроля качества лекарственных средств, применяемых в ветеринарии. Программа курса выстроена с акцентом на последовательное освоение ключевых тем: от вопросов кадрового регулирования и общих принципов построения системы качества и к практическим механизмам обеспечения надлежащего уровня производства, контроля и документирования процессов.
В рамках обучения слушателям предстоит подробно рассмотреть нормативные положения, регламентирующие деятельность производителей ветеринарных препаратов, а также практические аспекты реализации этих положений на предприятии. Тематика охватывает широкий спектр задач, начиная с подготовки персонала и соблюдения санитарных норм и заканчивая техническим устройством производственных зон, эксплуатацией оборудования и соблюдением требований к инженерным системам.
Особое внимание будет уделено таким вопросам, как предотвращение перекрестной контаминации, валидация процессов, организация внутрилабораторного контроля, мониторинг стабильности продукции и соблюдение процедур отбора, испытаний и хранения образцов. В программе предусмотрен отдельный блок, посвященный системе работы с рекламациями и порядку проведения внутренних проверок.
Заключительный день курса повышения квалификации отведен под анализ требований Приложения 15 к Правилам надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС, включая особенности валидации компьютеризированных систем, структуру сопроводительной документации и типовые несоответствия, которые выявляются в рамках инспекционного надзора.
Обучение ориентировано на специалистов, ответственных за обеспечение качества, производственный и лабораторный контроль, сопровождение документации и подготовку предприятий к проверкам со стороны уполномоченных органов.
Итогом курса станет аттестация. По ее результатам выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Обучение проходит в дистанционном формате. Стоимость участия одного специалиста составляет 36 850 руб. Для регистрации необходимо направить заявку на электронную почту: umo@vgnki.ru.
