В ФГБУ «ВГНКИ» состоится обучение по организации производственных процессов в соответствии с требованиями GMP и GEP
В период с 28 по 31 июля 2025 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведет дистанционный курс повышения квалификации по теме «Требования надлежащей производственной (GMP) и инженерной практики (GEP) в части организации производственных процессов и управления оборудованием».
В рамках курса специалисты ознакомятся с нормативными основами и практическими аспектами организации производственных помещений, включая вопросы зонирования и эксплуатации чистых помещений. Программа охватит устройство и эксплуатацию инженерных систем – систем вентиляции, водоснабжения, освещения и санитарных коммуникаций – и их роль в обеспечении качества и безопасности производства.
Отдельное внимание будет уделено полному жизненному циклу оборудования: этапам проектирования и монтажа, организации технического обслуживания и ремонта, а также ведению необходимой документации и контролю изменений. Эти знания помогут участникам оптимизировать процессы и повысить эффективность эксплуатации.
Квалификация и валидация оборудования и инженерных систем займут одно из ключевых мест в обучении. Будут рассмотрены подходы к планированию, выполнению и документальному сопровождению этих мероприятий, что обеспечит соответствие требованиям GMP и позволит минимизировать производственные риски.
Курс также затронет вопросы закупок и приемки оборудования, в том числе составление технических заданий и взаимодействие с поставщиками. Кроме того, будет рассмотрен комплекс требований по обеспечению биологической безопасности при работе с биологически активными веществами.
По итогам обучения предусмотрена аттестация, по результатам которой слушатели получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Стоимость участия одного специалиста в курсе составит 26 542,00 руб. Для оформления заявки необходимо направить запрос на электронную почту umo@vgnki.ru.
