В ФГБУ «ВГНКИ» закончился семинар по Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

27 января на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») завершился двухдневный онлайн-семинар «Переход на Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 03.11.2016 № 77 1 января 2021 года вступают в силу Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, которые будут отличаться от действующих Правил надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916).

В связи с этим специалисты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») разработали обучающую программу «Переход на Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

Лекторы провели сравнительный обзор Решения Совета ЕАЭС № 77 от 03.11.2016 и Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916.

В частности, проанализировали пункты документов в области фармацевтической системы качества, требований к персоналу, помещениям и оборудованию, документации, а также к производству.

Кроме того, специалисты ВГНКИ объяснили с экспертной точки зрения отличия в части контроля качества, деятельности, передаваемой для выполнения другой организации (аутсорсинг), самоинспекции, а также в отношении претензий и отзыва продукции.

По окончании семинара все слушатели получили сертификаты участников.