АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» ПРОЙДЕТ СЕМИНАР «ОСОБЕННОСТИ ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ ОБОРУДОВАНИЯ НА ЗАВОДЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЕ (FAT) И НА ПЛОЩАДКЕ ЗАКАЗЧИКА (SAT)»
5 мая во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для специалистов предприятий – производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в онлайн-формате состоится обучение, посвященное особенностям испытаний оборудования на заводе-изготовителе перед отправкой, после доставки заказчику и монтажа.
В рамках программы семинара будут рассмотрены следующие темы:
- приемочные испытания на территории изготовителя и на площадке заказчика;
- содержание и оформление необходимой документации;
- спецификация требований пользователей (URS) и технические требованиями к системе, сформулированные в соответствии со стандартами GMP;
- проверка планировочных чертежей, P&ID диаграммы, подводимых энергоносителей и сварочной документации;
- функциональное тестирование;
- результаты FAT.
В заключительной части обучения лектор ответит на вопросы, в чем же принципиальная разница между FAT и SAT приемкой, как она согласуется с валидацией и квалификацией.
После освоения полного курса обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 8 902 руб.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.