АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» ПРОЙДЕТ СЕМИНАР «СТАБИЛЬНОСТЬ И СРОКИ ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»
С 16 по 17 мая на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для специалистов предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения в онлайн-формате пройдет семинар «Стабильность и сроки годности лекарственных препаратов».
В рамках программы семинара эксперт надлежащей производственной практики (GMP) рассмотрит следующие темы:
- законодательные требования в отношении изучения стабильности;
- ОФС.1.1.0009.18 Стабильность и сроки годности лекарственных средств;
- ОФС.1.1.0020.18 Стабильность биологических лекарственных средств;
- Фармакопея ЕАЭС, требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций;
- основные принципы испытаний, методы и методики изучения стабильности;
- валидационные испытания;
- спецификация на выпуск и срок годности;
- испытания стабильности лекарственных средств;
- план изучения стабильности, матричный метод и метод крайних вариантов;
- требования к упаковке лекарственных средств;
- СОП «Программа последующего изучения стабильности».
По итогам освоения программы слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 14 048 руб.
По вопросам организации корпоративного обучения и реализации образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.
