АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» СОСТОИТСЯ КУРС ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ «ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

С 18 по 21 апреля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для руководителей и специалистов, ответственных за производство, маркировку, контроль и обеспечение качества на фармацевтическом предприятии, пройдет обучение по основным принципам GMP для нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения.

В программе курса будут представлены общие вопросы функционирования предприятия в соответствии с требованиями регулятора и рассмотрены следующие темы:

• фармацевтическая система качества (ФСК);
• общие требования к организации работы и оценке эффективности работы персонала;
• методы контроля качества сырья и материалов, полупродуктов и готовой продукции нестерильных лекарственных средств;
• правила и требования к помещениям, оборудованию, производству препаратов;
• внутрипроизводственный контроль;
• перекрестная контаминация и повторная переработка продукции;
• новые подходы к квалификации и валидации на предприятии;
• отбор проб, требования к растворам и реактивам, микробиологический мониторинг производственной среды;
• изучение стабильности продукции;
• хранение контрольных и архивных образцов;
• оформление сопроводительной документации.

Кроме того, специалисты отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» разберут типичные несоответствия, выявляемые при проверках и инспектированиях производственных площадок.

Слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию, получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 26 194 руб.

По вопросам организации корпоративного обучения и реализации образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.